CE Maskindirektiv 2006-42-EF

hvilke skridt de skal tage på grundlag af de bevisligheder, de ellers måtte have til rådighed. § 99 Dokumenter vedrørende bilag IV om maskiner Når maskiner i en af kategorierne i bilag IV har været genstand for en overensstemmelsesvurderingsprocedure med deltagelse af et bemyndiget organ ud over anmodningerne om dokumentation, der er nævnt i de foregående afsnit, har markedsovervågningsmyndighederne mulighed for at indhente bestemte dokumenter hos det pågældende bemyndigede organ. EF-typeafprøvning Med hensyn til maskiner, der skal gennemgå en EF-typeafprøvning ifølge bilag IX, kan markedsovervågningsmyndighederne efter anmodning få en kopi af den relevante EF-typeafprøvningsattest. Dette sætter myndighederne i stand til at kontrollere, at der faktisk er udstedt en attest for den pågældende maskine. Efter begrundet anmodning kan markedsovervågningsmyndighederne modtage kopi af det tekniske dossier og resultaterne af undersøgelser gennemført af det bemyndigede organ – jf. § 399: kommentarer til bilag IX, punkt 7. Sådanne anmodninger kan af markedsovervågningsmyndigheden fremsættes direkte til det bemyndigede organ, som udførte EF-typeafprøvningen. Det bemyndigede organ bør svare den nationale markedsovervågningsmyndighed, der fremsætter anmodningen. I tilfælde af vanskeligheder med f.eks. sprog kan markedsovervågningsmyndighederne søge hjælp hos de nationale myndigheder, der er ansvarlige for at udnævne det pågældende bemyndigede organ – jf. § 144: kommentarer til artikel 19. Fuldt kvalitetssikringssystem For at kontrollere, at overensstemmelsesvurderingsproceduren, der involverer fabrikantens fulde kvalitetssikringssystem, er blevet korrekt gennemført, kan markedsovervågningsmyndighederne anmode fabrikanten eller dennes repræsentant om at sende de relevante elementer af dokumentationen for fabrikantens fulde Hvis en markedsovervågningsmyndighed opdager en manglende overensstemmelse med hensyn til CE-mærkningen, er den korrigerende foranstaltning, der skal træffes, fastlagt i artikel 17. Sikkerhedsklausulen i artikel 11 skal kun anvendes, hvis den foranstaltning, der træffes i henhold til artikel 17, ikke afhjælper den manglende overensstemmelse – jf. § 142: kommentarer til artikel 17. Manglende opfyldelse af de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav Hvis en markedsovervågningsmyndighed opdager, at en maskine, der er markedsført, ikke opfylder de væsentlige sikkerheds- og sundhedskrav, bør myndigheden først kræve, at fabrikanten eller dennes repræsentant træffer de nødvendige korrigerende foranstaltninger til at bringe maskinen i overensstemmelse eller trække den tilbage fra markedet inden for en tidsfrist, som kvalitetssikringssystem – jf. § 407: kommentarer til bilag X, punkt 4. § 100 Skridt i tilfælde af ikkeoverensstemmende maskine Ikkeoverensstemmende CE-mærkning

80